净化车间高效过滤器多久更换一次合适

在制药、食品、精密底子等领域，高效过滤器（HEPA）被用于处理和过滤生产空间中的空气。净化车间无菌生产必须要求使用高效过滤器，而固体和半固体制剂的生产也有时会使用高效过滤器。高效过滤器有两种类型，即H13和H14（DIN1822），其中H14的截留率可达99.995%。那么，正常净化车间需要多久更换一次高效过滤器呢？

我们常常在公司的内部文件中看到，要求每年更换过滤器，无论检测结果如何。这样的要求是否合理呢？GMP指南中并没有明确规定高效过滤器可以使用的期限。根据GMP的要求，过滤器在使用过程中不能发生泄漏，因此需要进行确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试。对于无菌车间来说，这是必要的。根据附录1（PIC/SPI032-2）的技术解释，A/B级的泄漏测试应每6个月进行一次，C/D级则为12个月一次。FDA的无菌指南要求进行定期检查，而附录1中的要求在这里同样适用。如果发生泄漏，是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。

除了完整性之外，高效过滤器还有其他重要因素。过滤器（层）的负载和上下游压差也是非常重要的。如果过滤器的上下游压差增加，送排风系统的能量需求也会增加，以保持必要的换气次数。这种过滤器的上下游压差可能会限制通风系统的性能。为了保护高效过滤器，应该使用前端过滤器，通常是如F7和F9过滤器（EN779）这样的精细过滤器。这些过滤器必须经常更换以避免高效过滤器被堵塞。

根据鼎鑫净化工程公司从多年的工程施工角度来看，过滤器的最长使用期限直接取决于上下游压差的影响，而不是说必须多长时间更换一次。只有当上下游压差达到一定数值，影响通风系统的性能，或者当能量需求超过更换过滤器的成本时，更换过滤器才有意义。然而，过滤器必须能够通过泄漏测试，就像前面提到的那样。实际上，许多公司都不会使用一个过滤器使用很多年。正如之前提到的，没有法规规定这样的数值，我们只是根据经验得出的结论。