十万级口罩生产无尘车间净化原理及设计施工要点参数规范

口罩是一种卫生用品，用于过滤进入口鼻的空气。因此，制作口罩对生产环境有严格的要求，10万级无尘车间可满足口罩生产环境的要求。那么口罩无尘车间的的净化原理、设计施工标准及参数是什么？鼎鑫净化工程公司将对口罩无尘车间的基本上原理及设计施工与相关参数进行基本介绍，供大家参考使用：

口罩无尘车间，又称口罩净化车间或医用口罩生产净化车间，是指专门用于生产各种口罩（特别是医用口罩、N95口罩等高保护口罩）的清洁环境。该车间的设计严格遵循国家和国际标准，如GMP、ISO14644等，以确保在生产过程中最大限度地减少空气中的颗粒污染物，防止口罩在制造过程中受到污染。

口罩无尘车间净化基本原理：

口罩无尘车间一般要经过三个过滤段：初效过滤、中效过滤、高效过滤。外部空气→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→进风管道→高效净化风口→吹进无尘车间→带走灰尘、细菌等颗粒→回风百叶窗→回风管道重复上述过程的初始净化可以达到净化的目的。

当10万级洁净室对温度和湿度没有特殊要求时，最好穿干净的工作服，不要感到舒适。温度一般控制在冬季20~22℃，夏季控制在夏季20~22℃ 24~26℃，波动±2℃；冬季洁净室湿度控制在30%－50％，夏季洁净室湿度控制为50－70％。

口罩无尘车间的设计要点包括：

1. 清洁等级:口罩的生产通常需要达到1万级或10万级的洁净度要求，一些关键工序可能需要更高的标准，比如当地的100级手术台。

2. 空气净化系统：利用高效过滤器对进入车间的空气进行循环过滤，保持正压环境，有效去除空气中的灰尘颗粒和微生物，保证车间内部空气质量。

3. 气流组织：合理规划气流方向，确保空气从清洁区流向污染区，避免交叉污染，通过回风口排出处理后的空气。

4. 结构布局：严格按人流、物流通道划分区域，设置缓冲室、风淋室等设施，控制人员和物料进出时可能造成的污染风险。

5. 装饰材料：用易清洁消毒、不易产生粉尘和静电的材料装饰墙壁、地板和天花板，平整无缝隙，减少颗粒物积累的可能性。

6. 人员管理：所有工作人员必须穿衣服、帽子、鞋套、口罩、手套等符合洁净室要求的个人防护设备，经过严格的卫生程序后才能进入车间。

7. 生产设备：选择能在清洁环境中稳定运行、保证产品质量的生产设备，设备本身也应满足一定的清洁防尘要求。

8. 温湿度控制：根据工艺要求，保持适当的温湿度条件，保证口罩原料性能稳定，不影响口罩质量。

相关参数标准：

标准一：尘粒最大允许数≥0.5微米粒子数不超过350万，≥5微米粒子数不超过2万颗。

标准二：微生物最大允许数，浮游菌数不超过500个/m；沉降菌数不超过10个/培养皿。

标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差应保持一致，不同洁净等级的相邻洁净室压差应保持一致≥5Pa、洁净室与非洁净室之间的洁净室≥10Pa(主要是为了保证空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌)。

口罩无尘车间的设计和运行是口罩生产的关键环节，直接决定了产品的质量和安全，特别是在全球公共卫生事件频发的背景下，高标准的口罩清洁生产车间对保护公共卫生具有重要意义。