GMP车间洁净度要求高,臭氧杀菌效果好及尘埃允许数标准?
GMP车间在制药、食品、化妆品等行业是极为关键的,对空间洁净度要求极高,而十万级别的GMP车间最为常见。要让车间达到持续的洁净效果,空间杀菌很是重要,臭氧杀菌成本不高,效果也不错。
下面先看看中国生物制药(食品厂)生产无尘车间(区)的空气洁净度标准。洁净等级和尘埃最大允许数、微生物最大允许数有关。像就0.5um尘埃来说,100级允许达到3520个/立方米,1000级是35200个/立方米,10000级是352000个/立方米,100000级为3520000个/立方米,1000000级则是35200000个/立方米,常规我们都以每立方米0.5um来进行计算。
对于十万级无菌车间,空气杀菌使用臭氧的投加相当讲究。一般的做法是每立空间按20 - 30mg量投加。这里当然也要考虑上臭氧在消杀过程中的衰减因素,除去臭氧衰减系数之后,才能得出比较精准的臭氧实际用量。如果觉得算起来麻烦不计臭氧衰减的话 , 也可以直接每立方车间就按50毫克去进行投加了 。但得明白 , 两种方式各有优劣,考虑衰减计算后要精确些,不管衰减的简单操作但是可能造成浪费或者不足。
投放渠道选择
在考虑这么多基础数据的时候,还要对用于杀菌的臭氧从哪些渠道投放多个心思 。要考虑车间的实际的构造、布局。像一些管道式投放、墙面上的设备等渠道都可以发挥作用,让整个车间达到全面覆盖不留死角的一个好效果 。如果渠道选择错了或者没布对位置,臭氧不能有效扩散到整个空间的话,即使用再好的投加方案 , 也很难把消杀杀菌的效果做好
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