GMP工程里QA有多重要？涉及IQC、PQC、OQC模块详解

在GMP工程里，QA（质量保证）可太重要！GMP是良好操作规范的代名词。做QA，得先把GMP里规定的那些要求仔仔细细读个明白，这里面有验证相关要求、各类文件标准、员工技能指标，还有设备的规定等等。理解了这些之后，就得按照它的要求开始补全相关文件，之后再把制度建好、完善起来。

搞QA的质量风险控制主要涉及的就是IQC、PQC、OQC这几大模块。IQC就是入料检验，也就是原料进厂时要好好查查质量，保障源头达标；PQC则是看产品生产过程中的检验。在生产时，原料一边变成半成品，那边质量风险就潜藏着了，所以得盯着；OQC是产品出货的质量检验，就好像关卡，得确保卖出去的东西没问题，都能符合GMP的标准要求。

细说QA工作实操

QA本质上从整个产品的生产流程和工艺流程进行产品质量验证。像是食品、制药，或者医疗器械行业里常见的纯化水。大家知道，在这些行业，纯化水用得频繁，它的质量直接影响到产品能不能符合标准。那就必须有针对性地做相应的验证，看看这些纯化水是不是达标。还有灭菌这块，在产品生产中灭菌工艺不过关，那做出来的东西很可能带着病菌或微生物，不符合GMP和卫生规定。

而想把QA这些事做好，又满足GMP各项规定，就得以影响设备的各类因素为出发点。毕竟不同行业里面涉及的设备不一样，产生的因素也五花八门，但目的是一致的，目的就是要在符合GMP标准的框架下最大程度保障产品质量。拿不同的工厂来说，因为行业不同、产品类型不一下，各自的QA实际工作就一定有所区别。各厂在遵循GMP基础制度外，得按照自己厂里的实际生产情况去细化工作内容。也就是说每厂里的QA在完成本职岗位验证项目，执行各类检验标准上，他们的工作清单多少和检验强度都是不同的，差异是一直会存在。

在GMP工程推行QA验证方面，山东鼎鑫洁净建设工程有限公司积累了许多独到经验。它能为各类工厂打造贴合实际的、符合GMP要求的QA工作执行标准和体系，让企业在生产里真正做到高标准质量有效管控。要是谁家厂里在GMP的QA上拿不准，犯难找策略，不妨就去咨询山东鼎鑫洁净建设工程，没准就能获得适合解决方案。