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建符合标准的GMP车间需考虑啥?产品类别、场地及成本是关键

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在工业生产领域,很多企业都有建设GMP车间的需求。这是因为gmp车间能很好控制生产环境,保障产品质量。那自建GMP车间到底可不可行?答案是肯定的,但中间有不少需要注意的地方。

GMP车间建设前要明确的核心问题

生产产品类别:不同产品对车间洁净度要求差异大,像药品生产可能需要Class 7或更高洁净级别,食品加工一般Class 8就能满足。

场地空间条件:车间选址得考虑周边环境是否有污染源,内部布局要满足人、物流分开的基本原则。

预算成本范围:设备采购、装修材料、后期维护等都是不小的开销,前期得做好详细的成本规划。

在进行具体设计时,暖通系统设计是很关键的一环。它直接关系到车间内部的温湿度、压差等参数控制。比如电子行业对温度敏感,车间温度需稳定在22℃±2℃;生物制药车间则对湿度要求高,一般控制在50%±5%Rh。气流组织设计也要合理,避免死角和涡流,确保洁净空气能有效覆盖生产区域。青岛鼎鑫净化工程公司在这方面有丰富经验,能根据不同行业需求制定专属方案。

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