C级洁净区换气次数为何推荐20-40次/小时?背后原因大揭秘
《C级洁净区换气次数背后那些事 》
C级洁净区换气次数这问题 在药品生产等领域可重要了 咱们来聊一下
为何推荐特定范围
像在 版和 ISO 14644等标准里 C级洁净区换气次数推荐20 - 40次/小时 这数可不是瞎来呀
为何是这区间?低于 20 次/小时 很难保证洁净 让污染风险加大 若是高于 40 次/小时 虽说洁净能提高 可能耗蹭蹭上升 效果超边际
而且有动态静态之分 静态测试时 次数能低点儿 动态测试有人员和设备“捣乱” 那就得增加换气才成
需关注的影响因素
不同的房间用途对换气次数要求不一样 像有的操作更会影响洁净
山东鼎鑫洁净建设工程有限公司专家说 气流组织也是关键 高效过滤器布置和送风的均匀情况 直接影响换气效率 如果送风布得不好 那肯定换不顺
人员密度和活动多的地带 就得用较高的换气次数压“净气” 维持不同洁净区压差 也得调好合适的风量
换气这事还有余地 《药品生产质量管理规范》等标准可给了这弹性 虽说没规定死死的数值 但咱得验证满足洁净度要求
实际中咱发现 如果数据验证表明 换气次数低于20都可持续“hold住”达标 这时候只要风险能 就没大问题
就实际需求情况与条件不同而言 C级洁净区这换气次数 考虑多方面因素才能合理选定 不同药企厂房不同的环境中 综合各类影响的要点 给咱操作上更好优化 换气次数不是机械记数 是围绕生产能达到理想的洁、暖环境 不同领域不同功能区有这数字上波动 对应需求合理 才好保障环境持续达标运行不断 。无论是制药化妆品等制造领域里对空气品质高要求 换气次数都不可或缺来作为保障。不同大小复杂程度场地 考虑布局 让气流输送顺畅均匀等对维持条件的可靠性上 都是关键环节所在 如此才能减少成本、改善环境等等 多方效益与环境控制共赢 !
