GMP无菌车间设计要点：厂址选择与总平面布置的关键考量

GMP无菌车间设计要点

GMP无菌车间设计这块，厂址选择特别关键的。得挑那大气含尘含菌浓度低的地方，没有啥有害气体，自然环境挺不错，对产品质量没有啥不好影响，卫生条件也给力。像那种铁路、码头附近噪音污染大是不能要的 。山东鼎鑫洁净建设工程有限公司做设计的时候就很重视厂址选择这点。

咱说这总平面布置也要合理，如果布局出现失误，药品生产易产生交叉污染影响质量。比如说生产、行政还有生活区就得好好规划不能互相干扰

生产厂房要放在清洁区域不能与可能的污染源交叉，药厂与交通干道得保持好足够距离最好50米起

要设计合理缓冲区域来防范未过滤空气直接冲进去还要分区，不同种类产品生产如果混着，一不小心质量出问题。比如原料药和制剂就得隔开。

GMP无菌车间施工要点

施工里头，隔墙材料必须挑选高标准且密封良好的 板材之类必须选靠谱。不然这个密封性不好那就出大问题

各种管线比如说水管道电线路设计铺设要规整而且合理分区分开去铺设水系统过滤装置很重要过滤出问题水质必然不稳。 这个净化空调系统也要靠谱，不然无菌条件难以保障

照明布置需要根据不同的操作节点布置可以为工作人员适当增加灯光保护工人眼睛以及操作失误。照明影响员工作业 要是不合格工人出错可能性增加

严格质量把控也要安排上不管选料子阶段 还有整个加工还有施工时候得遵循高质量体系这样才能确保项目实施到位施工时候得反复做测试查缺陷确保达标这方面严格要求是杜绝问题出现的保证从药厂到药企 只要施工方面不出差子 就能够推动发展。总之无菌车间可不是能随便兴建马虎不得呀 整个生产里头得好好设计施工把每个细节抠明白不然影响是方方面面呢 得做到高标准保障体系