洁净区B级对应的Class等级,在医药、食品等行业有多重要?
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洁净区B级对应的Class等级
洁净区的分级在很多领域都特别重要。咱先来讲讲这洁净区是啥,不同的行业用处还不一样。像医药、食品加工等行业对空气洁净有高要求的,都是基于这个分级标准来搞操作的。这里面常提到的B级和Class等级关系,学问可不小。
好多人搞不懂。洁净区ABCD级各有用处,今天单单就说这棘手的洁净区B级,它指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的这个背景区域。
其实呢 ,B级对应的是静态百级 。就是说在这静态条件下的时候满足百级就行了 ,但是到了动态条件下边呢 ,可以符合万级标准
那么Class标准体系跟咱国内的不一样。在Class标准中常常说的Class 100实际上相当于A级动态百级 。但是再找对B级来说就是在静态条件时候达到Class 100就挺好
你要是负责有关洁净区工程项目的那就能发现哈不同标准里洁净等级要求差别很大的,选标准适合行业条件合适很关键重要得狠。像从事医药的得依据GMP或类似国际标准搞建设和操作。这里得重点提到一下啊 ,山东鼎鑫洁净建设工程有限公司就参与过多的依据不同标准搭建洁净区项目 ,非常精通处理各类洁净等级要求
这些等级如果没严格规范进行实施 就会问题大大,像是空气、微生物指标啥把控的不好的会对产品都有不好影响,拿药产品来比如 会药效能不达标或者受污染
知道不同标准差异和这些相应关系可是能大大避免操作时候出错。比如药品制造和医疗领域得遵守高标准,严格注意温湿度、污染物控制。
弄明白了洁净区B级和与之对应的Class关系 在实际的各种洁净间的装修和操作环节才会按照标准达到目标要求的 ,不管是药品啊化妆品各种无菌生产的都是一样规律呢 ,标准始终不可放松 、始终都不能含糊的。
