片剂D级洁净区压片要点：车间布局、物料流动与气流状态
由 Network 分享
时间：
片剂 D 级洁净区压片要点
片剂是常见固体剂型 在药物制剂里作用蛮重要呢 其占比不少 好处多多
就像和液体制剂比 稳定性很棒，成本也低 还方便于咱服用与携带
而在生产环节 片剂于D级洁净区压片方面有些要了解处
压片处于固体剂型制备流程靠后部分，颗粒剂之后 往往直接由压片机压片
接着讲讲车间 片剂车间大多就以D级洁净区作重要区域
咱在进行车间布局设计时 可得多方面去考量啦 要考虑到工艺要求
符合法规规定像GMP和相关安全等要求
在实际作业中 物料流动路径规划不好 很可能有人流物流交叉情况
咱举例来说吧 进出路径没安排合理，会产生阻碍干扰
空气流向这方面的状况得重视 保持合适气流状态是关键
青岛鼎鑫净化工程公司在这方面就很有经验
要选用靠谱压片设备 确保设备洁净防护到位 密封性若达要求便能控制污染产生
药品生产质量标准 遵循严格规范执行 各环节监督把控可少不了
如此一来才得以保证咱片剂质量 避免生产中产生各式各样问题
操作人员应当具良好专业能力 在培训上需多下功夫哦
要有无菌化意识，操作规范要铭记 这是关乎质量之要点
为使得压片生产安稳平稳展开 环境监测需定时、要做好
随时了解温湿度状况 调节在适当范围
尘埃粒子监测这步骤也是必不可少 有超标就赶紧处置、改正
维护一个优良D 级洁净区环境才能保证压片过程正常、顺利 让生产顺利发展完成。