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超净间等级设定依据及不同领域的特殊要求你了解吗?

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为何要有超净间等级

超净间等级设定可不简单 ,它基于空气悬浮粒子数进行划分 。不同等级超净间适用有别。

通常 ,按国际和国内标准,以每立方米空气中特定粒径悬浮粒子数为依据。特定粒径范围为 0.1 到5 微米。比如说,每立方米含较多悬浮粒子,洁净等级更低;反过来,就是更为洁净 。

青岛鼎鑫净化工程公司深知在不同领域超净间等级要求不同。电子业中,一些产品生产对静电等极为敏感

制药领域需高精度控制粒子与微生物

制药方面 则另起炉灶要进行特殊考虑

除一般的依据每立方米悬浮粒子数划分出100 级、 1000 级等级

还需按照 - 2019 要求

细分为 A 级、 B 级、C级、D 级几个等级

并且区分静态动态两种状态

还有微生物监测指标严格约束了超净间使用

实际应用怎么选等级

半导体制造要求洁净程度极高,许多集成电路生产选用ISO 3 级至ISO 5 级超净间

这就能降低污染风险

从而可更好维持晶体管准确性稳定性

还有高精度仪器制造和航天元件制造

这些都要求极高洁净 环境

往往用到100 级甚至更高标准超净间

医学配药无菌室内要无菌空气环境用于药品配制注射制剂准备

大多符合万级或十万级洁净标准

在企业进行光刻显影或光学等相关操作

就可能依具体需求考虑1000 级等 相匹配超净环境

超净间不同工作场景要对应 相应洁净等级

生产贵重材料就可精细操作选更高等级超净空间

日常维护维修工作就对洁净要求略低一点

当然一些研发新技术也要 看其未来市场化规模和产品精度 判断洁净间等级选择方向

实际超净间等级选定往往不是固定的

还要结合行业标准 未来预期以及企业自身条件细致做决定

超净间等级有哪些规范步骤

企业要制定全面管理制度

比如日常清洁次数

环境温湿度日常监督管理细则

每天生产以前打扫地面和设备防尘处理

工作人员着装穿戴好专门工作服头套口罩保持人身清洁

材料器具要彻底清洁甚至有特殊存储消毒程序

设置连续监测措施

比如专门监控粒径在管控范围内悬浮粒子

定期监测设备保证数值精准

定期校准调整设备

定期进行检测鉴定

不合规的立刻修复以保证整体等级相符

不同领域和生产工艺对超净间等级需求千差万别

企业要做好精细管理细致落实方能在生产中得以高质量产出 满足企业发展。

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