GMP标准实验室设计：遵循洁净等级要求，做好污染防控措施

GMP标准实验室怎么设计

遵循洁净等级要求

GMP标准实验室设计，对洁净等级要求挺高。得依据实验需求规划洁净级别。像一些原料药实验，得设置在特定洁净区开展。非无菌原料药的精制干燥粉碎等步骤，就需要D级洁净区环境。不同级别的操作 区间得合理规划，通过安装气密隔断 避免交叉污染，进出区域设置缓冲间、风淋室装置。如此人员和物料往来能被安全净化才会比较好 。

有效防止污染措施

得把如何防止污染考虑在内，从选址直到各种操作管理。周边的水源不能有严重污染这是要确保的，外部进来的气流最好也很纯净 。选的材料必须是防水还不起尘发霉， 像地面能用PVC卷材或者环氧自流坪，卫生清洁更好做。像检验细菌的实验室要安装紫外灯和高效过滤器持续换气。 而且要有严格清洗制度，物料严格按照进入流程才比较妥当

注重合理布局考量

实验室不同功能 的区都需分布合理。有的在操作区域设置监测点，方便做过程检测。需要控制温差的区域合理布设温控系统设备 。不同设备间距能让人员灵活走动完成操作 。山东鼎鑫洁净建设工程有限公司有相关实操经验 像试剂存储对温湿度都有要求而且对气流都设置一定要求，如果存储区潮湿可能药品变质 结果出现不准确 就要很小心合理布点去设置。

选择适用设备

设备这方面根据实验进程 选用。分析测试优先采购精准的新设备。而设备要和操作流程相配合才对，安装位置要平稳光线等也要合适。大型设备得设计恰当的机位，如果是生化项目需要高速冷冻冷冻离心机，采购好还得做好校验和安装规划 保证其功能状态比较好。