超净间设备设计要点：满足医药生产需求，应对特殊情况

超净间设备设计要点

超净间设备设计可不简单 ，得多多考量很多事 。像医药生产企业，对环境洁净程度要求特高。没有合格超净间，难达生产卫生标准 。

超净间一般按用户要求定制 。要从用户处了解特殊需求，在设计方案时这极为关键 。用户有啥想法、对空间及设备啥要求等都得弄清楚 。

与药品生产的关联

在药品试生产阶段花钱的地儿多，药物活性成分变化，影响超净室设计 。高效药物成分比重增加，生产加工时危害程度上升 ，就得有合适设计保护产品、人员和环境 。

比如有不同区域划分， 1 区是 ISO 5 级空气洁净标准工作区，空气得达到一定洁净度 。 不同区域的作用大不同 。还有特殊情况，像细胞抑制剂依GMP要求需在高压超净室灌装来保证安全，可从环保和人身安全角度又有顾虑 。因为这成分有毒，泄漏后果难料。

多样的设计形式

超净间设计形式很多 。小型独立的常见隔离室或隔离器形式 ，安装在医药产品灌装设备上无菌隔离设备是范例 。它们往往要求特别高 。山东鼎鑫洁净建设工程有限公司在这专业度强 ，熟知制作隔离室复杂工程，能做超净间适宜设计 针对特殊医药产品能有针对性解决方案满足各种生产与防护需求且严格符合规定要求。不同企业使用场景不同，必须做到因地制宜有合适超净间设备设计才更贴合实际 真正达到助力生产目的 。