胶囊水分含量超标;生病的胶囊该谁来“治”
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淮安市涟水曾药品监督管理局日常抽检经营。使用单位的复方头孢氨苄胶囊共计15批次,经市级药品检验所检验,有14批次水份超标。按《药品管理法》有关条款都进行了相应的处罚。
药品生产企业的质量意识越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测的也提出了更高的要求。
上海禾工科学仪器有限公司不但为客户提供的医药水分检测产品,而且还提供专业的水分测定应用案例与技术资料。禾工卡尔费休容量法水分测定仪AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可广泛的应用于西药水分检测、胶囊水分检测、中药材水分检测、片状、固体、粉末、颗粒、粘稠、液体等。 其中AKF-2010V智能卡尔费休水分测定仪,2017升级版;采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器,具有丰富的软件内容,操作内容汉字提示;实现了符合药典;审计追踪;二级权限管理;独立地用户和密码;优异的准确性和重复性达到了*水平,可*替代进口同类产品。专为医药行业用户打造的水分测定仪。 技术参数:
| 产品名称 | AKF-2010V 智能卡尔费休水分测定仪 |
| 分析方法 | 容量法卡尔费休滴定 |
| 滴定应用 | 打空白(预滴定)试剂标定 卡尔费休滴定检测卡氏加热顶空进样滴定适用于固体,液体,气体样品 |
| 滴定控制与终点 | 智能滴定速度控制 自动待机滴定全自动漂移终点判断(/相对漂移,zui大时间/体积/) |
| 测定范围及指标 | 含量范围:0.001%-100%*进样量建议:消耗0.5ml-4ml卡尔费休试剂为宜滴定精度:1/20000,1ul(20ml计量管),0.5ul(10ml计量管)先配计量管:20ml/10ml/5ml高精度计量管 |
| 测定结果 | 自动计算并显示结果(%,ppm,H2O,mL)结果统计(平均值,相对偏差,相对标准偏差)滴定曲线(V-E)结果存储,打印和输出; |
| 辅助功能 | 计量管:吸液,回液,注液,吸溶剂,排废液,手动搅拌仪器检定,废液瓶溢出警示,智能故障保护 |
| 用户界面 | 7.0寸大屏幕实时显示滴定曲线;可使用触摸屏输入; |
| GLP/GMP质量规范 | 仪器名称及出厂编号;用户单位及操作员编号;仪器校正功能,校正记录;用户组及用户权限设置,及用户操作记录;审计追踪功能及审计追踪记录;U盘存储防实验报告; |
| 阀门、管路材质 | PTFE自动控制三通阀,全管路及接头全密封耐腐蚀抗紫外线设计 |
| 输入输出接口 | Mv/pH测量电极接口,参比电极,PT1000温度电极接口;选配加热搅拌台,卡氏加热顶空进样器,微型数据打印机 |
| 工作环境 | 温度:5至35°C;湿度:小于80% RH(无冷凝)电源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W |
